Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de SC7000 & SC9000 Patient Monitors

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Siemens Medical.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2003(03)
  • Fecha
    2003-02-26
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Failure of the handle on a patient monitor.
  • Acción
    Determine if you have these devices in use in your centre. Ensure that you have received the Advisory Notice that was circulated by the manufacturer. Ensure the manufacturer replaces the handles on the device. Ensure that all staff is advised of the potential problem with handling of heavy equipment. Ensure that local procedures emphasise the importance of care when lifting heavy equipment, particularly indicating not to lift heavy items over patients.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    SC7000 & SC9000 Patient Monitors
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HPRA