Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Spacelabs Ultraview Digital Telemetry Transmitter Model 90478

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Spacelabs Healthcare Limited.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2009(02)
  • Fecha
    2009-04-20
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Spacelabs healthcare issued an ‘urgent – medical device correction’ letter in august 2008 advising all customers of several circumstances where the device alarm may fail.
  • Acción
    Ensure that the appropriate personnel are made aware of this notice. Advise Hospital Services Ireland of the number and location of all affected devices in your hospital / health board.  Ensure that the software upgrade is completed on all devices.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Spacelabs Ultraview Digital Telemetry Transmitter Model 90478
  • Manufacturer

Manufacturer