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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de therascreen KRAS Pyro Kit (24) CE (REF 971460), therascreen BRAF Pyro Kit (24) CE (REF 971470), therascreen EGFR Pyro Kit (24) CE (REF 971480), therascreen GIST RapidScreen Pyro Kit (REF 971510), therascreen NRAS Pyro Kit (24) CE (REF 971530), therascreen RAS Extension Pyro Kit (REF 971590), PyroMark Gold Q24 Reagents (5 x 24) CE (REF 971802)

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Qiagen.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    V34436
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/summary-of-field-safety-notice-april-2018&id=bea90a26-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland.
  • Notas adicionales en la data
    Advice regarding a device removal. 3rd Party Publications

Device

therascreen KRAS Pyro Kit (24) CE (REF 971460), therascreen BRAF Pyro Kit (24) CE (REF 971470), t...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Qiagen

Manufacturer

Qiagen