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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ats 2200ts and ats 4000ts

Según Ministero della Salute (Health Ministry), este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Italy que fue producido por ZIMMER SURGICAL.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    7594
  • Fecha
    2017-09-04
  • País del evento
    Italy
  • Fuente del evento
    MSHM
  • URL de la fuente del evento
    http://www.salute.gov.it/portale/news/p3_2_1_3_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=avvisi&tipo=dispo&id=7594
  • Notas / Alertas
    Italian data is current through August 2018. All of the data comes from Ministero della Salute (Health Ministry), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Italy.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    updating

Device

ats 2200ts and ats 4000ts
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    md
  • Manufacturer
    ZIMMER SURGICAL

Manufacturer

ZIMMER SURGICAL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Comentario del fabricante
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    MSHM