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Retiro De Equipo (Recall) de (1) Refit (2) Apaceram-G (3) Osteo Graft S (4) Apaceram-AX

Según Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Japan que fue producido por HOYA Technosurgical Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    2-7657
  • Fecha
    2017-10-03
  • País del evento
    Japan
  • Fuente del evento
    PMDAJ
  • URL de la fuente del evento
    http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7657
  • Notas / Alertas
    Japanese data is current through August 2018. All of the data comes from the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Japan.
  • Notas adicionales en la data
    2017/10/12 "2. Correction of target lot, quantity and shipping time"

Device

(1) Refit (2) Apaceram-G (3) Osteo Graft S (4) Apaceram-AX
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    (1) artificial bones using collagen, (2) to (4) artificial bone implants
  • Manufacturer
    HOYA Technosurgical Corporation

Manufacturer

HOYA Technosurgical Corporation
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    HOYA Corp.
  • Source
    PMDAJ