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Retiro De Equipo (Recall) de (5) Hitachi MR Imaging Equipment AIRIS Soleil (6) Hitachi MR Imaging System AIRIS Elite (2) Hitachi MR Imaging System AIRIS Light (3) Hitachi MR Imaging System AIRIS Vento LT ) Hitachi MR Imaging System AIRIS Mate (7) Hitachi MR Imaging System AIRIS Vento (8) Hitachi MR Imaging System APERTO Lucent (9) Hitachi MR Imaging System Aperto Eterna (10) Hitachi MR Imaging System Aperto Series (11) Hitachi MR Imaging System ECHELON OVAL (12) Hitachi MR Imaging Equipment ECHELON RX (13) Hitachi MR Imaging Equipment Echelon Vega (14) Hitachi MR Imaging System TRILLIUM OVA

Según Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Japan que fue producido por Hitachi, Ltd..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    3-2421
  • Fecha
    2017-09-19
  • País del evento
    Japan
  • Fuente del evento
    PMDAJ
  • URL de la fuente del evento
    http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2421
  • Notas / Alertas
    Japanese data is current through August 2018. All of the data comes from the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Japan.
  • Notas adicionales en la data
    2. September 29, 2017 Correction of "2. Target lot, quantity and shipping time"

Device

(5) Hitachi MR Imaging Equipment AIRIS Soleil (6) Hitachi MR Imaging System AIRIS Elite (2) Hitac...
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    (1) - (10) Permanent magnet type whole body MR device (11) - (14) Superconducting magnet type whole body MR device
  • Manufacturer
    Hitachi, Ltd.

Manufacturer

Hitachi, Ltd.