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Retiro De Equipo (Recall) de White Star Signature (Bitrectomy Handpiece) (Product No. NGP0025)

Según Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Japan que fue producido por AMO Japan Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    2-7427
  • Fecha
    2017-04-25
  • País del evento
    Japan
  • Fuente del evento
    PMDAJ
  • URL de la fuente del evento
    http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7427
  • Notas / Alertas
    Japanese data is current through August 2018. All of the data comes from the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Japan.
  • Notas adicionales en la data
    Recovery end

Device

White Star Signature (Bitrectomy Handpiece) (Product No. NGP0025)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Cataract and vitreous surgical device
  • Manufacturer
    AMO Japan Corporation

Manufacturer

AMO Japan Corporation