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Retiro De Equipo (Recall) de Blood coagulation test reagent

Según Korean Food & Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en South Korea que fue producido por WEPEN MEDICAL EIEL Co., Ltd..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    912
  • Fecha
    2018-08-06
  • País del evento
    South Korea
  • Fecha de finalización del evento
    2019-02-06
  • Fuente del evento
    KFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://emed.mfds.go.kr
  • Notas / Alertas
    Korean data is current through September 2018. All of the data comes from Korean Food & Drug Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and South Korea.
  • Notas adicionales en la data
    Accepted 12-2369

Device

Blood coagulation test reagent

Manufacturer

WEPEN MEDICAL EIEL Co., Ltd.
  • Dirección del fabricante
    Seoul, Korea 16
  • Source
    KFDA