Retiro De Equipo (Recall) de Low-power cardiopulmonary

Según Korean Food & Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en South Korea que fue producido por Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30
  • Fecha
    2014-03-28
  • País del evento
  • Fuente del evento
    KFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Korean data is current through September 2018. All of the data comes from Korean Food & Drug Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and South Korea.
  • Notas adicionales en la data
    Accepted 04-529

Device

  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Instruments used to remove an atrial or ventricular fibrillation by directing an electrical shock to the heart, either directly or through an electrode placed on the chest wall (a device with a maximum output power of less than 360J at a test load of 50◦)
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Seoul, Korea 272
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    KFDA