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Retiro De Equipo (Recall) de Vascular tubes and catheters for cardiopulmonary surgery

Según Korean Food & Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en South Korea que fue producido por Edwards Life Sciences Korea Co., Ltd..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    287
  • Fecha
    2015-04-06
  • País del evento
    South Korea
  • Fuente del evento
    KFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://emed.mfds.go.kr
  • Notas / Alertas
    Korean data is current through September 2018. All of the data comes from Korean Food & Drug Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and South Korea.
  • Notas adicionales en la data
    Accepted 00-862

Device

Vascular tubes and catheters for cardiopulmonary surgery

Manufacturer

Edwards Life Sciences Korea Co., Ltd.