International Medical Devices Database

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Recall
Fecha
2018-03-26
País del evento
Lebanon
Fuente del evento
RLMPH
URL de la fuente del evento
https://www.moph.gov.lb/userfiles/files/Medical%20Devices/Medical%20Devices%20Recalls%202018/26-3-2018/Pulsar18PeripheralselfexpandingNitinolstentsystem.pdf
Notas / Alertas

Lebanese data is current through July 2018. All of the data comes from the Ministry of Public Health (Republic of Lebanon), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lebanon.
Notas adicionales en la data

Device

Pulsar-18, Peripheral self-expanding Nitinol stent system

Modelo / Serial
Manufacturer
BIOTRONIK AG

Manufacturer

BIOTRONIK AG

Comentario del fabricante
Biotronik told ICIJ that, when it identifies the need to issue a recall, the company immediately informs physicians of all potentially affected patients. It also noted that product recalls for all manufactures are publically available on the relevant national authorities’ websites. “As soon as an event is deemed serious either by a hospital or a manufacturer, it is reported inter alia to the regulatory authority in the country in which the incidence has occurred, as well as to the FDA for US-approved devices, even if the event has occurred outside of the US,” the company said.
Representante del fabricante
Benta Trading
Source
RLMPH

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

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Aviso

Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

Descargar la data

La International Medical Devices Database está bajo la licencia Open Database License y sus contenidos bajo la licencia Creative Commons Attribution-ShareAlike . Al usar esta data, siempre citar al International Consortium of Investigative Journalists. Puede descargar acá una copia de la base de datos.

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Retiro De Equipo (Recall) de Pulsar-18, Peripheral self-expanding Nitinol stent system

¿Qué es esto?

Device

Pulsar-18, Peripheral self-expanding Nitinol stent system

Manufacturer

BIOTRONIK AG