Alerta De Seguridad para Inactive soft tissue implants (CRM Gel, CRM Dur, Genefill Soft Fill, Soft Touch, Hyacorp Lips, Hyacorp Face, Hyacorp HS, Hyacorp H 1000, Genefill Contour, Hyacorp MFL 1, Hyacorp MLF 2, Genefill Ultra, Ephyal , Genefill DX, CRM DX)

Según Ministry of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Lithuania que fue producido por Bioscience GmbH, Germany.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Número del evento
    1
  • Fecha
    2016-01-07
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MH
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Conformity marking ce and notified body no. 0297 and 1252 are used illegally.
  • Acción
    Withdrawn from the market

Manufacturer

  • Representante del fabricante
    Unknown
  • Source
    MH