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Alerta De Seguridad para Intraoral camera

Según Ministry of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Lithuania que fue producido por MP Manufacturer Unknown Sender: Ningho Cristofoli Medical Equipment Co. Ltd., China.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Número del evento
    1
  • Fecha
    2016-02-08
  • País del evento
    Lithuania
  • Fuente del evento
    MH
  • URL de la fuente del evento
    http://www.vaspvt.gov.lt/node/115
  • Notas / Alertas
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Neither the instructions for use nor the packaging bear the ce conformity marking. there is no information on the manufacturer on the medical device or on the packaging of the product, and there is no data on the manufacturer's authorized representative in the european economic area. it is necessary to identify the medical device on the medical device, which is not specified on the medical device itself. the medical device packaging does not include the serial no.
  • Acción
    Disallowed to market

Device

Intraoral camera

Manufacturer

MP Manufacturer Unknown Sender: Ningho Cristofoli Medical Equipment Co. Ltd., China
  • Representante del fabricante
    MEDICA by Egidijus Navickas
  • Source
    MH