Events

Alerta De Seguridad para Polymerization lamps Xlite - II

Según Ministry of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Lithuania que fue producido por Osakadent Group Ltd., China.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Número del evento
    15
  • Fecha
    2015-05-13
  • País del evento
    Lithuania
  • Fuente del evento
    MH
  • URL de la fuente del evento
    http://www.vaspvt.gov.lt/node/115
  • Notas / Alertas
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There are no data on the manufacturer on the medical devices themselves. the serial number is indicated only on the sales packaging of medical devices. the model shown on the medical device packaging and the medical device itself does not coincide with the medical device model specified on the instructions for use. the instructions for use do not contain any information on the manufacturer.
  • Acción
    Disallowed to market

Device

Polymerization lamps Xlite - II

Manufacturer

Osakadent Group Ltd., China
  • Representante del fabricante
    UAB „Eurilija“
  • Source
    MH