Alerta De Seguridad para Ready-To-Use Reading Glasses Models: 1248R; 2214R; 5287R; Pablo Zanetti PZ1263; Pablo Zanetti RS1264; RS1265; RS1177

Según Ministry of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Lithuania que fue producido por MP Manufacturer Unknown Sender: PS Traiding, USA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Número del evento
    3
  • Fecha
    2015-11-13
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MH
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Neither the medical devices themselves nor the packaging of medical devices bear the ce conformity marking, there is no data on the manufacturer, the manufacturer's authorized representative in the european economic area, no batch / serial number.
  • Acción
    Disallowed to market

Manufacturer

  • Representante del fabricante
    Pil. Vilma Sičiūnaitienė
  • Source
    MH