Events

Alerta De Seguridad para Sandblast EtchMaster 4 Hole Adapter Starter System

Según Ministry of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Lithuania que fue producido por Groman Inc., USA.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Número del evento
    18
  • Fecha
    2015-06-11
  • País del evento
    Lithuania
  • Fuente del evento
    MH
  • URL de la fuente del evento
    http://www.vaspvt.gov.lt/node/115
  • Notas / Alertas
    Data from Lithuania is current through December 2018. All of the data comes from the Ministry of Health, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Lithuania.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The label on the medical device packaging is labeled by the manufacturer but does not include the manufacturer's address, and there is no data on the manufacturer's authorized representative in the european economic area. no batch / serial number. packages of medical devices are marked with a ce conformity marking.
  • Acción
    Disallowed to market

Device

Sandblast EtchMaster 4 Hole Adapter Starter System

Manufacturer

Groman Inc., USA
  • Representante del fabricante
    UAB Černikis Medical Projects
  • Source
    MH