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Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Omnifuse and Omnifuse PCA Syringe Pumps

Según Ministry of Health Malaysia, este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Malaysia que fue producido por Smiths Medical.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety alert
  • País del evento
    Malaysia
  • Fuente del evento
    MHM
  • URL de la fuente del evento
    https://portal.mda.gov.my/
  • Notas / Alertas
    Malaysian data is current through October 2018. All of the data comes from the Ministry of Health Malaysia, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Malaysia.
  • Notas adicionales en la data
    Alert: Omnifuse and Omnifuse PCA Syringe Pumps (“Omnifuse Pumps”)1. Letter from MDB 2. Customer Information Bulletin 2015 3. Field Safety Notice 4. MEDDEV FSCA Report Form 5. Response Form 6. Risk Review Analysis Summary

Device

Omnifuse and Omnifuse PCA Syringe Pumps

Manufacturer

Smiths Medical