Events

Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de FlexTherm Heater Cooler Device

Según Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Netherlands que fue producido por LivaNova_Sorin.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-02-06
  • País del evento
    Netherlands
  • Fuente del evento
    IGJ
  • URL de la fuente del evento
    https://www.igj.nl/onderwerpen/waarschuwingen-medische-hulpmiddelen/documenten/waarschuwingen/2017/02/06/field-safety-notice-livanova/sorin---flextherm-heater-cooler-device
  • Notas / Alertas
    The data from the Netherlands is current through October 2018. All of the data comes from Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the Netherlands.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The purpose of this formal notification is to inform you about the discontinuation of the flextherm heater cooler sales and distribution activities and the voluntary removal of all devices installed at customer sites.

Device

FlexTherm Heater Cooler Device

Manufacturer

LivaNova_Sorin