International Medical Devices Database

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Field Safety Notice
Fecha
2017-11-02
País del evento
Netherlands
Fuente del evento
IGJ
URL de la fuente del evento
https://www.igj.nl/onderwerpen/waarschuwingen-medische-hulpmiddelen/documenten/waarschuwingen/2017/11/02/medtec-inc.-dba-civco-medical-solutions-and-civco-radiotherapy-protura-1.7.3
Notas / Alertas

The data from the Netherlands is current through October 2018. All of the data comes from Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the Netherlands.
Notas adicionales en la data
Causa
A protura software issue was discovered when using the elekta icom interface.

Device

Protura 1.7.3

Modelo / Serial
Manufacturer
MEDTEC, Inc. dba CIVCO Medical Solutions and CIVCO Radiotherapy

Manufacturer

MEDTEC, Inc. dba CIVCO Medical Solutions and CIVCO Radiotherapy

Empresa matriz del fabricante (2017)
Roper Technologies Inc
Comentario del fabricante
Note published by the authorities from the Netherlands: This message is a warning from the manufacturer. After placing a medical device on the market, the manufacturer is obliged to follow the device and, where necessary, to improve it. When there is a risk for the user, the manufacturer must take action. The manufacturer informs users and the inspection of this action with a warning (Field Safety Notice). See also medical device warnings. This is part of the supervision of medical technology.
Source
IGJ

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

Historias en su correo

¿Trabaja en la industria médica? ¿O tiene experiencia con algún dispositivo médico? Nuestra reportería no ha terminado. Queremos oír de usted.

¡Cuéntanos tu historia!

Aviso

Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

Descargar la data

La International Medical Devices Database está bajo la licencia Open Database License y sus contenidos bajo la licencia Creative Commons Attribution-ShareAlike . Al usar esta data, siempre citar al International Consortium of Investigative Journalists. Puede descargar acá una copia de la base de datos.

Descargar todo (zipped)

Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Protura 1.7.3

¿Qué es esto?

Device

Protura 1.7.3

Manufacturer

MEDTEC, Inc. dba CIVCO Medical Solutions and CIVCO Radiotherapy