Events

Retiro De Equipo (Recall) de AcroMetrix PeliSpy Sero Control Type 36

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por AcroMetrix.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14147
  • Fecha de inicio del evento
    2013-01-30
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Life Technologies, 18-24 Botha Road, Penrose, AUCKLAND
  • Causa
    The manufacturer advises that this lot may produce signal to cut-off ration <1 when run on the prism hbsag assay, potentially resulting in a failed test run.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

AcroMetrix PeliSpy Sero Control Type 36
  • Modelo / Serial
    Model: Catalogue Number: 964608, Affected: Lot numbers: 201305 and 035717
  • Manufacturer
    AcroMetrix

Manufacturer

AcroMetrix