Retiro De Equipo (Recall) de Alternating Systems - AtmosAir, Nimbus, Alpha, Active, Response, Logic and Trancell Ranges. Bari Breeze and Autologic 110 & 200; Therakair Visio

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por ArjoHuntleigh AB.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22762
  • Fecha de inicio del evento
    2018-04-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Arjo New Zealand Limited, 34 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Causa
    The manufacturer will replace a static check valve of foot section of the mattress to a new one to limit a level of noise emitted by the mattress.
  • Acción
    Product to be modified

Device

  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Serial number range from 1600031138 up to 1700046457
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    NZMMDSA