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Retiro De Equipo (Recall) de Avia Centaur XPT System

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20214
  • Fecha de inicio del evento
    2016-05-30
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, 55 Hugo Johnston Drive, Penrose, Auckland
  • Causa
    There are certain issues with all the advia® centaur xpt system software versions v1.0.1 (bundle 1.0.912 smn 10819704), v1.0.2 (bundle 1.0.1086 smn 11219806), v1.0.3 (bundle 1.0.1108 smn 11220781) and v1.1 (bundle 1.1.243 smn 11221979) that may affect the results generated by the system.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Avia Centaur XPT System
  • Modelo / Serial
    Model: 10711433, Affected: , Software version: V1.01(Bundle 1.0.912 SMN 11220781), V1.0.2(Bundle 1.0.1086 SMN 11219806), V1.0.3(Bundle 1.0.1108 SMN 11220781), V1.1Bundle 1.1.243 SMN 11221979
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA