Retiro De Equipo (Recall) de Bard Australia Pty Ltd - Heating unit, pad, water

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Medivance Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
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  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Pharmacy Retailing (NZ) Ltd t/a Healthcare Logistics, 54 Carbine Road, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Causa
    The manufacturer has determined that this issue affects specific lots of arcticgel ™ pad kits. the affected units have the potential for there to be insufficient adhesion of the hydrogel to the pad. this can be easily identified if the hydrogel peels away with the release liner.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use


  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: ArcticGel Pad Universal Lots NGAW3898, NGBP1302, ArcticGel Cooling Kit Small Lots NGAZ2312, NGBN2492, ArcticGel Cooling Kit Medium Lot NGBN3536
  • Manufacturer