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Retiro De Equipo (Recall) de Carestream - Image Suite

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Carestream Health Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20083
  • Fecha de inicio del evento
    2016-04-29
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Carestream Health New Zealand Ltd, c/- Quigg Partners, Level 7, 28 Brandon St, Wellington
  • Causa
    A software issue related to image orientation. if the image suite software receives a computed tomography (ct )or magnetic resonance (mr) image with the image orientation (i.Epatient) tag specified and the overlay is configured to display this tag, then the left side is marked r and the right marked l and the anterior marked p and the posterior marked a.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Carestream - Image Suite

Manufacturer

Carestream Health Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    ONEX Corp
  • Source
    NZMMDSA