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Retiro De Equipo (Recall) de Carl Zeiss FORUM software

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Carl Zeiss Meditec AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18000
  • Fecha de inicio del evento
    2015-01-23
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Carl Zeiss (NZ) Ltd, 22 Fremlin Place, Avondale, Auckland 1026
  • Causa
    In certain circumstances an incorrect scan may be displayed if retrospectively reviewing the available scans. the correct images are displayed at the time of the scan, however during a user session, if the user goes back to review a scan, say 2 of 5, the software may actually display scan 5 of 5.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Carl Zeiss FORUM software
  • Modelo / Serial
    Model: Product Code: NFJ, Affected: , Software version: V 3.2.1
  • Manufacturer
    Carl Zeiss Meditec AG

Manufacturer

Carl Zeiss Meditec AG