Retiro De Equipo (Recall) de ConMed ECG Electrodes

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por ConMed Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20250
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: REM Systems Limited, 69 Elizabeth Knox Place, Glen Innes, AUCKLAND
  • Causa
    Thermogard dual dispersive electrode pads are not compatible with some brands of electrosurgical generators using passive cqm (contact quality monitoring) systems.
  • Acción
    Product to be destroyed

Device

  • Modelo / Serial
    Model: ThermoGard Dial Dispersive Electrode Pads, Affected: CM-51-7710 lots 141010X to 20150705X, CM-7-382 lots 141010X to 201507005X, CM-7-382 lots 141010X 20150705X
  • Manufacturer

Manufacturer