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Retiro De Equipo (Recall) de Convatec Flexi-Seal Control Faecal Management System

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Convatec Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16635
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-20
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Convatec (New Zealand) Ltd, WHK Gosling Chapman, Level 6, 51-53 Shortland Street, Auckland
  • Causa
    The manufacturer advises that the auto-valve™ has not been consistently performing relative to the inflation and deflation of the device's retention balloon.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

Convatec Flexi-Seal Control Faecal Management System

Manufacturer

Convatec Ltd