Events

Retiro De Equipo (Recall) de Defibrillator, Semi-automatic

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Physio-Control Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20564
  • Fecha de inicio del evento
    2016-08-25
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Medxus Ltd, Unit 4, 100 Fitgerald Avenue, Christchurch 8011
  • Causa
    The lifepak cr plus aed or lifepak express aed may fail to initiate voice prompts when the on/off button is pressed and the lid is opened due to an internal component (reed switch) that can intermittently become fixed in the closed position.
  • Acción
    Product to be modified

Device

Defibrillator, Semi-automatic

Manufacturer

Physio-Control Corporation
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA