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Retiro De Equipo (Recall) de Epiclone™ Anti M

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Seqirus (NZ) Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22367
  • Fecha de inicio del evento
    2017-12-15
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Healthcare of New Zealand Ltd, 15-21 Dixon Street, Te Aro, Wellington
  • Causa
    The listed product lots are showing weak and negative results when testing m+ red blood cells. use of these lots could produce an incorrect typing result.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

Epiclone™ Anti M
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Lot numbers 009817301, 009817401, 009817501
  • Manufacturer
    Seqirus (NZ) Ltd

Manufacturer

Seqirus (NZ) Ltd
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    CSL Limited
  • Source
    NZMMDSA