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Retiro De Equipo (Recall) de Epicutaneo-cave catheter Neocath in peel pack

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Vygon SA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22771
  • Fecha de inicio del evento
    2018-04-05
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Thermo Fisher Scientific New Zealand Ltd, 244 Bush Road, Albany, AUCKLAND
  • Causa
    The manufacturer has become aware of a potential issue with : dpx-nt, dpx bravo, dpx duo, dpx-md, prodigy, prodigy advance systems running encore software from version 9.0 to version 10.0, wherein reports may be sent to the pacs under the wrong patient per the dicom/pacs header.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Epicutaneo-cave catheter Neocath in peel pack
  • Modelo / Serial
    Model: All DPX-NT, DPX Bravo, DPX Duo, DPX-MD, Prodigy, Prodigy Advance Systems running enCORE software from version 9.0 to version 10.0., Affected:
  • Manufacturer
    Vygon SA

Manufacturer

Vygon SA