Events

Retiro De Equipo (Recall) de Flocare Gastrostomy Tubes

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Nutricia HealthCare SA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21553
  • Fecha de inicio del evento
    2017-06-20
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Nutricia Limited, 124 Favona Road, Favona, Auckland 2024
  • Causa
    The manufacturer has received reports that the connector from the flocare g-tube enfit in some occasions detaches. this situation generally occurs while disconnecting the enfit g-tube from the enfit feeding set or enfit syringe.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Flocare Gastrostomy Tubes
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Flocare Gastrostomy tube (G-tube) Ch10 - ENFit, Ch14 - ENFit, ) Ch16 - ENFit, Ch18 - ENFit, Ch20 - ENFit
  • Manufacturer
    Nutricia HealthCare SA

Manufacturer

Nutricia HealthCare SA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Danone
  • Source
    NZMMDSA