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Retiro De Equipo (Recall) de Flocare Infinity Enteral Feeding Pump

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Nutricia Medical Devices BV.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20500
  • Fecha de inicio del evento
    2016-08-12
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Nutricia Limited, 124 Favona Road, Favona, Auckland 2024
  • Causa
    The flocare infinity enteral feeding pump 'air in line' (ail) alarm functionality may not always work with mixed or reconstituted powdered nutrition. un-dissolved particles may accumulate in the enteral feeding line or form a film on the inner side of the tube, around the pump sensors, which may interfere with pump air detection algorithms.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Flocare Infinity Enteral Feeding Pump

Manufacturer

Nutricia Medical Devices BV
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Danone
  • Source
    NZMMDSA