Retiro De Equipo (Recall) de GE Engstrom Ventilator, Aespire View, Aisys, & Avance Anaesthesia Work Stations

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Datex-Ohmeda Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15343
  • Fecha de inicio del evento
    2013-09-09
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Causa
    As a result of a manufacturing issue, the buttons on the left, right, and bottom keypads may not always detect button presses. this may result in the inability to access certain menu functions which could possibly lead to delay in treatment.
  • Acción
    Product to be modified

Device

  • Modelo / Serial
    Model: Engstrom Ventilator, Aespire View, Aisys, & Avance, Affected: Manufactured between 23-Apr-2013 and 22-Jul-2013
  • Clasificación del producto
  • Manufacturer

Manufacturer