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Retiro De Equipo (Recall) de GE Single Width Airway Module E-miniC and Extension Modules N-FC, N-FCREC

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por GE Healthcare Finland Oy.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16702
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-16
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Causa
    Failure of the co2 detector in single-width airway and extension modules may cause a slow continuous decrease of measured et-/fico2 values. incorrect et co2/fi co2 value may impair clinical decision making for both mechanically and spontaneously ventilated patients because of incorrect low co2 values.
  • Acción
    Product to be modified

Device

GE Single Width Airway Module E-miniC and Extension Modules N-FC, N-FCREC
  • Modelo / Serial
    Model: Module E-miniC and Extension Modules N-FC, N-FCREC, Affected: Potentially affected modules were manufactured from February 10, 2012 through October 8, 2012.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Manufacturer
    GE Healthcare Finland Oy

Manufacturer

GE Healthcare Finland Oy