Events

Retiro De Equipo (Recall) de GE VIVID and LOGIQ Ultrasound Systems - Power Cord

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por GE Vingmed Ultrasound AS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22862
  • Fecha de inicio del evento
    2018-04-26
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Causa
    The manufacturer has identified that the system side of the power cord for certain vivid and logiq ultrasound systems may break and expose the electrical conductors leading to the risk of shock. this can lead to injuries up to and including cardiac arrhythmia or cardiac arrest.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

GE VIVID and LOGIQ Ultrasound Systems - Power Cord
  • Modelo / Serial
    Model: LOGIQ 9, LOGIQ E9, Vivid 7, Vivid E7, Vivid E9, Vivid E80, Vivid E90, and Vivid E95, Affected:
  • Manufacturer
    GE Vingmed Ultrasound AS

Manufacturer

GE Vingmed Ultrasound AS