Retiro De Equipo (Recall) de HF Cables

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Olympus Winter & Ibe GmbH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20643
  • Fecha de inicio del evento
    2016-09-15
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Olympus (NZ) Ltd, 15D Paul Matthews Road, Albany, Auckland
  • Causa
    Although procedures may continue by troubleshooting and clearing error codes in accordance with the esg-400 instructions for use (ifu section 8.2), olympus would like to request your support in highlighting instances of the following error codes when the device is connected:, " e618 'data transfer',, " e486 'no instrument connected'; or,, " a pop up message 'use default instrument settings'.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Manufacturer