Retiro De Equipo (Recall) de Imaxeon Medrad Avanta Hand Controller Sheaths

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Medrad Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15023
  • Fecha de inicio del evento
    2013-08-01
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Technisonic Systems 2013 Ltd, 2B Target Court, Wairau Valley, Glenfield, Auckland 6027
  • Causa
    The manufacturer has become aware of instances where the seal between the white polyethylene and the clear plastic may be missing on the hand controller sheath package , resulting in a potential breach of sterility.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modelo / Serial
    Model: Catalogue: AVA500HCS, Affected: All lots with expiry dates prior to Mar-2018
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    NZMMDSA