Retiro De Equipo (Recall) de Infant Warmers

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Ohmeda Medical Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21726
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-26
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Causa
    The manufacturer has recently become aware of a potential safety issue related to loose screws in the heater head of certain infant warmer system devices. hot screws from the heater head of the iws could fall onto the bed if the heater head assembly has been improperly serviced.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Affected model numbers: Model 2001 IWS (International), 3000 IWS, 3050 IWS, 3100 IWS, 3150 IWS, 3300 IWS, 3500 IWS, 4000 IWS, 4300 IWS, 4400 IWS, 5000 IWS.
  • Manufacturer

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