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Retiro De Equipo (Recall) de Integrity

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Elekta Limited (England).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22246
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-10
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Elekta Pty Limited - New Zealand Branch, Level 2, Windsor Court , 128-136 Parnell Road, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Causa
    The precise treatment table is equipped with sensors that achieve a high degree of reliability in the readout of the table position. in case of an undetected failure of one of these sensors, it is possible to get a positional error with the precise treatment table following automatic table movement when using xvi and mosaiq.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Integrity
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: All Integrity™ R1.2 and Integrity™ R3.2 systems with a Precise Treatment Table for ATM license option
  • Manufacturer
    Elekta Limited (England)

Manufacturer

Elekta Limited (England)
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    NZMMDSA