Retiro De Equipo (Recall) de Intuitive Surgical 5mm Curved Cannual

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Intuitive Surgical Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16676
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-09
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Causa
    If cannula damage occurs during a procedure, then there is a possibility that the cannula or associated instrument may come in inadvertent contact with tissue. this contact may cause tissue injury and require additional surgical and/or medical intervention.
  • Acción
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modelo / Serial
    Model: Product Codes: INS-428061, INS-428062, INS-428071, INS-428072, Affected: All lots
  • Manufacturer

Manufacturer