Retiro De Equipo (Recall) de Invitrogen HLA High Resolution SSP UniTray

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Invitrogen Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18824
  • Fecha de inicio del evento
    2015-07-09
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Life Technologies, 18-24 Botha Road, Penrose, AUCKLAND
  • Causa
    The primer mix in lane 86 (a68-03c) of specific lots of these kits was expected to produce a positive reaction with dna samples containing the a*03:20 allele. the qc comments provided with these kits have been updated to indicate the potential for a false negative reaction with the a*03:20 and like alleles. this has the potential to provide a mistype result as an a*03:01 allele.
  • Acción
    Instructions for use to be updated

Device

Manufacturer