Retiro De Equipo (Recall) de Life Technologies Dynabeads HLA Class 2

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Life Technologies AS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16519
  • Fecha de inicio del evento
    2014-04-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Life Science NZ Ltd, 17 Maritime Rce, Birkenhead, AUCKLAND
  • Causa
    The manufacturer of dynabeads hla class ii, life technologies as, advises that specific lots have decreased antibody performance and may not isolate sufficient levels of hla class ii cells for further testing.
  • Acción
    Product to be destroyed

Device

  • Modelo / Serial
    Model: Catalogue Number: 21004D, Affected: Lot Numbers: 135384110 (Exp.D. 2014-09), 142281200 (Exp.D. 2015-02)
  • Manufacturer

Manufacturer