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Retiro De Equipo (Recall) de LIFEPAK Defibrillator Electrode, Single-Use

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Physio-Control Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22252
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-14
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Medxus Ltd, Unit 4, 100 Fitgerald Avenue, Christchurch 8011
  • Causa
    The artwork on the defibrillation electrodes, does not meet physio- control's specifications. they show incorrect electrode placement for an infant. there is no issue with the performance or function of the defibrillation electrodes; this is limited to incorrect artwork on the defibrillation electrodes within the packaging.
  • Acción
    Product to be exchanged

Device

LIFEPAK Defibrillator Electrode, Single-Use

Manufacturer

Physio-Control Corporation
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA