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Retiro De Equipo (Recall) de Maquet HLS Cannulae

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Maquet Cardiopulmonary AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    13564
  • Fecha de inicio del evento
    2012-09-28
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Maquet Australia Pty Ltd (NZ), 12G Andromeda Cres East Tamaki, Auckland 2013
  • Causa
    The manufacturer advises that in rare cases it is not possible to insert the guide wire through the introducer of the hls-cannulae. the problem ocurs prior to vascular access and the cannulae itself functions properly during perfusion.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

Maquet HLS Cannulae
  • Modelo / Serial
    Model: PVL 2155, BE-PAS-1515, BE-PAS-1715, BE-PAS-1915, BE-PAL-1723, BE-PAL-1923, BE-PVL-2155, BE-PVL-2355, BE-PVL-2555, BE-PVL-2955, Affected: 23 lots
  • Manufacturer
    Maquet Cardiopulmonary AG

Manufacturer

Maquet Cardiopulmonary AG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    NZMMDSA