Retiro De Equipo (Recall) de Masimo Rad-8 Pulse Oximeters

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Masimo Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14582
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-02
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Promed Technologies Ltd, Unit B, 14-22 Triton Drive, Upper Harbour, North Shore, Auckland 0632
  • Causa
    Manufacturer has identified a very small number of rad-8 devices that when moved can power off without the operator pressing the power button. if a change in power status goes unnoticed then a delay of care could result.
  • Acción
    Product to be modified

Device

  • Modelo / Serial
    Model: Manufactured from March 27 2009 until Jan 24 2013, Affected:
  • Manufacturer

Manufacturer