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Retiro De Equipo (Recall) de Medifab Multistand 2000 standing frame

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Timoteos Oy.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15577
  • Fecha de inicio del evento
    2013-10-25
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Medifab Medical Fabrication, 32 Detroit Drive, Izone Business Hub, Rolleston 7675
  • Causa
    The issues is that the size 3 frame was not tested with a particular electric actuator, which, although sufficient on the smaller size one & two frames, has since been found to have failed under use with the larger frame., potential upgrade with a stronger actuator to prevent a fault occuring on the multistand 2000.
  • Acción
    Product to be modified

Device

Medifab Multistand 2000 standing frame
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected:
  • Manufacturer
    Timoteos Oy

Manufacturer

Timoteos Oy
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Timoteos Oy
  • Source
    NZMMDSA