Events

Retiro De Equipo (Recall) de Monaco RTP

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Elekta Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20841
  • Fecha de inicio del evento
    2016-12-07
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Elekta Pty Limited - New Zealand Branch, Level 2, Windsor Court , 128-136 Parnell Road, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Causa
    Contours are not handled correctly if the ct dataset contains slices with dicom z coordinates of xx.X50mm. if the ct data contain slices that occur at positions of xx.X50mm, there can be portions of the volume where there is a mismatch between the contour graphics shown on the screen and the contour data used during the optimization and calculation of dose.
  • Acción
    Instructions for use to be updated

Device

Monaco RTP
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: V 5.00 and higher
  • Manufacturer
    Elekta Inc

Manufacturer

Elekta Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    NZMMDSA