Retiro De Equipo (Recall) de Olympus - HF-buttons, needles (Germany)

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Olympus Winter & Ibe GmbH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Olympus (NZ) Ltd, 15D Paul Matthews Road, Albany, Auckland
  • Causa
    The manufacturer became aware of complaints relating to signs of wear (slight changes in colour and structure) at the handle after the first time of sterilization. whilst the sterilisation has no impact on the electrical safety of the electrodes, it no longer meets the manufacturer's material compatibility acceptance criteria when using the sterrad and steris sterilisation methods.
  • Acción
    Instructions for use to be updated


  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Item numbers - A6280, A6282, A6284, A6292, A6294, A6281, A6283, A6289, A6293, A6299
  • Manufacturer