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Retiro De Equipo (Recall) de Ormco Softcore Obturators, size #25

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por CMS Dental ApS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    13607
  • Fecha de inicio del evento
    2012-10-09
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Law and Accounting Professional Trustees Limited, 336, Jackson Street, Petone
  • Causa
    The manufacturer advises that the product has been incorrectly labelled. the outer packaging is correct but inner packaging and product labelling is for size #30 obturators.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

Ormco Softcore Obturators, size #25
  • Modelo / Serial
    Model: 972-3025, Affected: Lot 051257342
  • Manufacturer
    CMS Dental ApS

Manufacturer

CMS Dental ApS
  • Source
    NZMMDSA