Retiro De Equipo (Recall) de Oxoid Antimcirobial Susceptibiltiy Testing Disc F300 (Nitrofurantoin)

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
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  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Thermo Fisher Scientific New Zealand Ltd, 244 Bush Road, Albany, AUCKLAND
  • Causa
    An investigation has indicated that cartridges of specified lots of oxoid antimicrobial susceptibility discs f300 (nitrofurantion), may present atypical results. i.E. f300 ct0036b lot 119112 & lot 1194944.(only received and sold two batches in nz), continued use could resut in a false indication of sensitivity to nitrofurantion.
  • Acción
    Product to be destroyed